هل ثاني اكسيد التيتانيوم يسبب السرطان | تاريخ تقييم سلامة E171 كمضاف غذائي

يستخدم ثاني اكسيد التيتانيوم كمضاف غذائي لوني منذ عشرات السنين ولم يتم الاختلاف في مسالة تاثيراته ومخاطره على سلامة الانسان من ستينيات القرن الماضي.

 في العام 2016 تقريباً بدأت تثار تساؤلات بشان سلامته في دول الاتحاد الأوروبي،وبدات الشكوك في انه قد يسبب سميه تنموية وجينية وتناسليه.

أهم الاراء والتقارير بشأن سلامة استخدام E171 في الأغذية 

في هذا المنشور سنغطي راي الهيئات التنظمية والجهات الدولية المعنية بالرقابة على سلامة وتاثيرات المضافات الغذائية للاجابة عن السؤال هل ثاني اكسيد التيتانيوم يسبب السرطان عند استخدامه في الاغذية.

ملخص تقييم سمية ثاني أكسيد التيتانيوم في الفتره  1969-2022 | هل ثاني أكسيد التيتانيوم يسبب السرطان

ان الوكالة الدولية لابحاث السرطان تؤكد بان ثاني اكسيد التيتانيوم يسبب السرطان في حالة استنشاقه بشكل مباشر.

واوضحت الوكاله بضرورة عدم استنشاق غباره خصوصا العاملين في صناعته او اثناء التداول والاستخدام له.

اجرت الهيئة الأوروبية لسلامة الاغذية EFSA ولجنتها الخاصة بتقييم سلامة المضافات الغذائية وقامت بمراجعت كل الدراسات والاراء العلمية من عام 1969 وحتى العام 2022 بخصوص التأكد هل ثاني اكسيد التيتانيوم يسبب السرطان .

تشير السمية الجينية إلى قدرة مادة كيميائية على إتلاف الحمض النووي، المادة الوراثية للخلايا. ونظرًا لأن السمية الجينية قد تؤدي إلى تأثيرات مسرطنة، فمن الضروري تقييم التأثير الجيني المحتمل للمادة لاستنتاج سلامتها.وهذه كان الركيزه الاساسي منذ اول تقييم لثاني اكسيد التيتانيوم كمضاف غذائي.

لقد كان ثاني أكسيد التيتانيوم موضوعًا للعديد من التقييمات من قبل هيئات علمية مختلفة،نخلص كالتالي مراحل تقييم سلامة ثاني أكسيد التيتانيوم كمضاف غذائي من قبل الهيئة الأوروبية لسلامةالأغذية:-

1. قامت اللجنة العلمية التابعة للاتحاد الأوروبي المعنية بالأغذية بتقييم ثاني أكسيد التيتانيوم في عدد من المناسبات ( 1975 و1977). في عام 1975، لم تحدد اللجنة العلمية للأغذية في هيئة سلامة الأغذية الأوروبية (SCF) كمية مقبولة من ثاني أكسيد التيتانيوم يوميًا استنادًا إلى تقييم JECFA لعام 1969 الذي خلص إلى عدم وجود امتصاص كبير وتخزين للأنسجة في العديد من الأنواع بما في ذلك البشر.
2. في عام 1977، أدرجت SCF ثاني أكسيد التيتانيوم في فئة "الألوان التي لم يتم تحديد كمية مقبولة لها ولكن يمكن استخدامها في الغذاء".
3. خصصت لجنة الخبراء المشتركة بين منظمة الأغذية والزراعة ومنظمة الصحة العالمية المعنية بالمواد المضافة إلى الأغذية JECFA في العام 1969 الكمية اليومية المقبولة "غير محدودة إلا بممارسات التصنيع الجيدة".
4. نظرًا لأن ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) كان مسموحًا به في الاتحاد الأوروبي قبل 20 يناير 2009، فإنه ينتمي إلى مجموعة المواد المضافة إلى الأغذية التي تخضع لتقييم مخاطر بشكل دوري من قبل هيئة سلامة الأغذية الأوروبية ( EFSA ).
5. نُشرت إعادة تقييم ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) كمادة مضافة للغذاء في 14 سبتمبر 2016.وخلصت لجنة المواد المضافة والمنكهات الغذائية التابعة للهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية، على أساس الأدلة المتاحة، إلى أنه يمكن استخدام ثاني أكسيد التيتانيوم كمادة مضافة للغذاء (E 171). وأوصت الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية بإجراء اختبارات سمية إنجابية إضافية لتمكين الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية من تحديد قيمة إرشادية قائمة على الصحة لثاني أكسيد التيتانيوم (E 171). واستنادًا إلى البيانات المتاحة، خلصت اللجنة إلى أن امتصاص ثاني أكسيد التيتانيوم وتوافره البيولوجي عن طريق الفم كان منخفضًا، بغض النظر عن الحجم. وبالنسبة لنقاط النهاية بخلاف السمية الجينية، حددت اللجنة مستوى عدم ملاحظة التأثير الضار (NOAEL) بمقدار 2250 مجم/كجم وزن الجسم/يومًا بناءً على دراسة أجريت على الفئران. وبالمقارنة بالتعرض بناءً على مستويات الاستخدام المبلغ عنها والبيانات التحليلية، لم يُعتبر استخدام E171 مثيرًا للقلق.
6. لم تحدد اللجنة الجرعة اليومية المقبولة (ADI) بسبب عدم وجود دراسة سمية موسعة لمدة 90 يومًا أو دراسة سمية تكاثرية متعددة الأجيال أو جيل واحد ممتدة مع E171. وذلك لأن الآثار الضارة المحتملة تم تحديدها في الجهاز التناسلي في بعض الدراسات التي أجريت باستخدام مواد اختبار غير صالحة للأكل أو مع مواد نانوية غير موصوفة بشكل كافٍ.
7. وبشكل عام، خلصت اللجنة إلى أنه بمجرد توافر بيانات قاطعة وموثوقة عن السمية الإنجابية لمادة E 171، فإن مجموعة البيانات الكاملة ستمكن اللجنة من تحديد قيمة إرشادية قائمة على الصحة. كما أوصت اللجنة بما يلي:ولكي تتمكن اللجنة من تحديد قيمة توجيهية قائمة على الصحة (ADI) لمادة ثاني أكسيد التيتانيوم المضافة إلى الأغذية (E 171)، فسوف تكون هناك حاجة إلى إجراء اختبارات إضافية. مثل دراسة سمية التكاثر لعدة أجيال أو لجيل واحد وينبغي إجراء المزيد من الدراسات باستخدام ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) بما يتوافق مع مواصفات الاتحاد الأوروبي، كما يجب أن تتضمن مواصفات الاتحاد الأوروبي الخاصة بثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) توصيفًا لتوزيع حجم الجسيمات باستخدام أوصاف إحصائية مناسبة. كما يجب أن تتوافق منهجية القياس المطبقة مع وثيقة إرشادات الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية ( اللجنة العلمية للهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية ، 2011).كما ينبغي مراجعة الحدود القصوى لشوائب العناصر السامة (الزرنيخ والرصاص والزئبق والكادميوم) لضمان الا يكون ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) المستخدم كمضاف غذائي مصدرًا للتعرض لتلك العناصر السامة في الأطعمة.
8. في يناير/كانون الثاني 2017، نُشرت دعوة لتقديم البيانات تطلب من مشغلي الأعمال تقديم بيانات جديدة عن السمية الإنجابية لثاني أكسيد التيتانيوم (E 171)، فضلاً عن البيانات التي تتناول توصيات أخرى تتعلق بمواصفات ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171). وقد تم تقديم بيانات من دراسة جديدة عن السمية الإنجابية الممتدة لجيل واحد اسمها (EOGRT).
9. في 4 أبريل 2017، نشرت الوكالة الفرنسية للأغذية والبيئة والصحة والسلامة المهنية (ANSES) رأيًا بشأن التعرض الغذائي لجزيئات النانو من ثاني أكسيد التيتانيوم، وتقييمًا على وجه الخصوص لدراسة بيتيني وآخرين (2017) وخلصت إلى أن البيانات المتاحة لا تثير تساؤلات حول تقييم المخاطر الذي أجرته الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية .
10. في 22 مارس 2018، طلبت المفوضية الأوروبية من لجنة المواد المضافة إلى الأغذية ومصادر المغذيات المضافة إلى الأغذية التابعة للهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية تقييم أربع دراسات جديدة تصف التأثير الصحي الضار المحتمل لثاني أكسيد التيتانيوم المستخدم كمضاف غذائي (E 171). وخلص رأي لجنة المواد المضافة إلى الأغذية، الذي نُشر في 4 يوليو 2018، إلى أن نتائج الدراسات الأربع لا تستحق إعادة فتح الرأي الحالي للهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية فيما يتعلق بسلامة ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) كمضاف غذائي.
11. وفي هذا الرأي، أوصت الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية بفحص المؤشرات الحيوية للآفات السرطانية المحتملة في القولون، كمعلمات إضافية، في دراسة السمية الإنجابية التي أوصت بها الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية في عام 2016. واتبع مشغلو الأعمال هذه التوصية ونشروا دراسة EOGRT للتحقيق في هذه الفجوات في البيانات.
12. في عام 2019، نشرت الوكالة الوطنية الفرنسية  لسلامة الغذاء والبيئة والصحة المهنية (ANSES) مراجعة للمخاطر المرتبطة بتناول مادة ثاني أكسيد التيتانيوم المضافة إلى الأغذية (E 171) لتشمل الدراسات العلمية الحديثة المنشورة بعد رأيها الصادر في عام 2017. وأكدت ANSES على الافتقار إلى البيانات العلمية القادرة على حل أوجه عدم اليقين بشأن سلامة المادة المضافة E171. وأكدت على التوصيات بالحصول على بيانات لتوصيف الأشكال الفيزيائية والكيميائية المختلفة للمادة المضافة E171 وبيانات سمية إضافية حول التأثيرات المحتملة المرتبطة بتناولها. وفي انتظار توصيف أفضل للسمية للمادة المضافة E171، أعادت ANSES تأكيد استنتاجاتها العامة السابقة بشأن المواد النانوية بهدف الحد من تعرض العمال والمستهلكين والبيئة كجزء من نهج تدريجي، ولا سيما من خلال الترويج للمنتجات الآمنة والمكافئة من حيث الوظيفة والفعالية، والتي لا تحتوي على مواد نانوية.
13. بالإضافة إلى رأي عام 2017 لهيئة سلامة الأغذية الأوروبية، ،طلبت المفوضية الأوروبية منها تقييم مراجعة ANSES من أجل تسليط الضوء على النتائج الرئيسية التي تبين أن ثاني أكسيد التيتانيوم المضاف إلى الأغذية (E 171) يثير مخاوف تتعلق بالسلامة والإشارة إلى ما إذا كان يلغي استنتاج تقييم EFSA السابق مع تسليط الضوء أيضاً على أي شكوك إضافية يمكن معالجتها في أعمال المتابعة الجارية من رأي EFSA لعام 2016 .
14. نشرت الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية بيانًا بشأن المخاطر المرتبطة بالتعرض لمادة ثاني أكسيد التيتانيوم المضافة إلى الأغذية (E 171) التي أجرتها الوكالة الوطنية الغرنسية لسلامة الأغذية (ANSES) (مايو 2019). وخلصت الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية إلى أن رأي الوكالة الوطنية لسلامة الأغذية لا يحدد أي اكتشاف جديد رئيسي من شأنه أن يلغي الاستنتاجات الواردة في الرأي العلمي السابق للهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية بشأن سلامة ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) كمضاف غذائي. وأكد رأي الوكالة الأوروبية لسلامة الأغذية عدم اليقين والفجوات في البيانات التي تم تحديدها سابقًا، والتي يتم معالجتها حاليًا من خلال أنشطة متابعة التوصيات المطلوبة بعد مراجعة الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية لعام 2016. ورأت الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية أنه ينبغي إعادة النظر في هذه التوصية بمجرد اكتمال العمل على التوصيف الفيزيائي والكيميائي لمادة ثاني أكسيد التيتانيوم المضافة إلى الأغذية (E 171).
15. أدى تقييم البيانات الجديد إلى صدور رأي علمي بشأن التعديل المقترح لمواصفات ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) فيما يتعلق بإدراج المعلمات الإضافية المتعلقة بتوزيع حجم جزيئاته والذي نُشر في يوليو 2019. وأشارت الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية إلى أن الاستنتاجات التي تم التوصل إليها، وعدم اليقين الذي تم تحديده، في تقييم الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية السابق (2016) للمضاف الغذائي ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) لا تزال صالحة.
16. وخلصت الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية إلى أنه بناءً على التغيير المقترح في المواصفات، ينبغي إعادة النظر في قاعدة البيانات السمية الخاصة بثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) كمادة مضافة إلى الأغذية بما يتماشى مع متطلبات البيانات المحددة في "إرشادات الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية لعام 2018 بشأن تقييم المخاطر الناجمة عن تطبيق العلوم النانوية وتقنيات النانو في سلسلة الغذاء والأعلاف".
17. كان أحد أكبر أوجه عدم اليقين في تقييم الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية لعام 2016 يتعلق بتركيبة ثاني أكسيد التيتانيوم. اعتبرت الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية أن E 171 يتكون بشكل أساسي من جزيئات ثاني أكسيد التيتانيوم ذات الحجم الصغير، مع جزء بحجم النانو (< 100 نانومتر) أقل من 3.2٪ بالكتلة. ومع ذلك، تم تسليط الضوء على أوجه عدم اليقين حول هوية وخصائص E 171، مع ملاحظة أنه لم يتم تحديد حدود لحجم جزيئات E 171 في مواصفات الاتحاد الأوروبي ( EFSA ، 2016).
18. في وقت لاحق في عام 2019، وبعد تقييم البيانات المقدمة من المشغلين المهتمين، أوصت اللجنة بأن "تتضمن مواصفات الاتحاد الأوروبي الخاصة بـ E 171 معلمة الحد الأدنى المتوسط ​​للبعد الخارجي حسب عدد الجسيمات >100 نانومتر (مقاسًا بالمجهر الإلكتروني)، وهو ما يعادل أقل من 50% من الجسيمات المكونة حسب العدد مع الحد الأدنى للبعد الخارجي <100 نانومتر".
19. نشرت اللجنة العلمية التابعة للهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية "إرشادات بشأن تقييم مخاطر تطبيق علوم النانو وتقنيات النانو في سلسلة الغذاء والأعلاف لتحديث وثيقة الإرشادات لعام 2011 بشأن المواد النانوية وتوضيح أن المواد التقليدية التي تحتوي على جزء من الجسيمات النانوية تتطلب اعتبارات محددة لتقييم المخاطر.
20. أكملت لجنة تقييم سلامة المضافات الغذائية ANS التابعة للهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية إعادة تقييم E 171في عام 2018. وطلبت المفوضية الأوروبية من الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية تقييم اقتراح لتعديل مواصفات الاتحاد الأوروبي للمضافات الغذائية E 171 بناءً على البيانات المتعلقة بحجم الجسيمات وتوزيع حجم الجسيمات التي قدمها مشغلو الأعمال المهتمون استجابة للجزء الأول من دعوة المفوضية الأوروبية للبيانات. تم اعتماد هذا الرأي العلمي ونشره في يونيو 2019. أوصت لجنة ANS بإدراج معلمات إضافية تتعلق بتوزيع حجم الجسيمات في مواصفات الاتحاد الأوروبي لـ E 171 وخلصت إلى أنه يجب إعادة النظر في قاعدة البيانات السمية. يغطي نطاق الوثيقة المواد النانوية المصنعة والمواد التي تحتوي على جزء من الجسيمات أقل من 50٪ في توزيع العدد والحجم، مع بعد خارجي واحد أو أكثر في نطاق الحجم 1-100 نانومتر، وهو تعريف يمكن تطبيقه على حالة المضاف الغذائي ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171).
21. في نفس العام (2019)، قدمت هيئة سلامة الغذاء والمنتجات الاستهلاكية الهولندية (NVWA) أيضًا رأيًا حول التأثيرات الصحية المحتملة لمضاف غذائي من ثاني أكسيد التيتانيوم، والذي سلط الضوء على أهمية فحص التأثيرات السمية المناعية بالإضافة إلى التأثيرات السمية التناسلية المحتملة.
22. قامت الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية بتحديث تقييمها لسلامة ثاني أكسيد التيتانيوم المضاف إلى الأغذية (E 171)، وذلك بناءً على طلب من المفوضية الأوروبية في مارس 2020.يراجع التقييم المحدث نتائج التقييم السابق للهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية المنشور في عام 2016، والذي سلط الضوء على الحاجة إلى المزيد من البحث حول المخاوف المتعلقة بهذا المضاف.
23. خلال هذه الفتره تحدث البروفيسور ماجد يونس، رئيس لجنة الخبراء التابعة للهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية بشأن المواد المضافة والنكهات الغذائية (FAF) بشان سلامة ثاني أكسيد التيتانيوم كمضاف غذائي"مع الأخذ في الاعتبار جميع الدراسات والبيانات العلمية المتاحة، خلصت اللجنة إلى أنه لم يعد من الممكن اعتبار ثاني أكسيد التيتانيوم آمنًا كمضاف غذائي. أحد العناصر الحاسمة في التوصل إلى هذا الاستنتاج هو أننا لا نستطيع استبعاد مخاوف السمية الجينية بعد استهلاك جزيئات ثاني أكسيد التيتانيوم. بعد الابتلاع عن طريق الفم، يكون امتصاص جزيئات ثاني أكسيد التيتانيوم منخفضًا، ومع ذلك يمكن أن تتراكم في الجسم". كما اوضح انه أُجري التقييم وفقًا لمنهجية صارمة مع الأخذ في الاعتبار آلاف الدراسات التي أصبحت متاحة منذ التقييم السابق لهيئة سلامة الأغذية الأوروبية في عام 2016، بما في ذلك الأدلة العلمية الجديدة والبيانات حول الجسيمات النانوية.كما يضيف قائلا "طبق خبراءنا العلميون لأول مرة إرشادات اللجنة العلمية لهيئة سلامة الأغذية الأوروبية لعام 2018 بشأن تقنية النانو لتقييم سلامة المواد المضافة إلى الأغذية. حيث يحتوي ثاني أكسيد التيتانيوم E 171 على 50٪ على الأكثر من الجسيمات في نطاق النانو (أي أقل من 100 نانومتر) التي قد يتعرض لها المستهلكون.
24. في ذات السياق ايضا اوضح البروفيسور ماثيو رايت، عضو لجنة الخبراء المعنية بالأغذية FAF ورئيس مجموعة عمل EFSA بشأن E 171: "على الرغم من أن الأدلة على التأثيرات السامة العامة لم تكن قاطعة، إلا أنه على أساس البيانات الجديدة والأساليب المعززة، لم نتمكن من استبعاد القلق بشأن السمية الجينية وبالتالي لم نتمكن من تحديد مستوى آمن للاستهلاك اليومي من ثاني أكسيد التيتانيوم E171 إلى الأغذية".
25.  تقول هيئة سلامة الأغذية الأوروبية في رأيها لعام 2021 ،بعد إجراء مراجعة لجميع الأدلة العلمية ذات الصلة المتاحة، خلصت هيئة سلامة الأغذية الأوروبية إلى أنه لا يمكن استبعاد القلق بشأن السمية الجينية لجزيئات ثاني أكسيد التيتانيوم. بناءً على هذا القلق، لم يعد خبراء هيئة سلامة الأغذية الأوروبية يعتبرون ثاني أكسيد التيتانيوم آمنًا عند استخدامه كمضاف غذائي. وهذا يعني أنه لا يمكن تحديد المدخول اليومي المقبول (ADI) لـ E171.وتضيف يتعلق تقييم هيئة سلامة الأغذية الأوروبية بمخاطر استخدام ثاني أكسيد التيتانيوم كمضاف غذائي، وليس باستخدامات أخرى.
26.  في يناير 2022، أصدر الاتحاد الأوروبي لائحة تزيل الترخيص باستخدام ثاني أكسيد التيتانيوم كمادة مضافة للغذاء في الاتحاد الأوروبي. دخلت هذه اللائحة حيز التنفيذ في 7 فبراير 2022. وتضمنت اللائحة فترة انتقالية مدتها 6 أشهر، وانتهت في 7 أغسطس 2022.

اوضحنا فيما سبق تسلسل التقييمات لهيئة سلامة الأغذية الأوروبية من الستينات وحتى العام 2024 والذي مايزال الحظر ساري المفعول لمنع استخدام ثاني اكسيد التيتانيوم كمضاف غذائي.

قد يتسأل المستهلكين في الدول التي تسمح باستخدام ثاني أكسيد التيتانيوم كمضاف غذائي  السؤال "هل يجب أن أتوقف عن تناول المنتجات التي تحتوي على ثاني أكسيد التيتانيوم".

فيجيب عليهم خبراء ال EFSA بالجواب: على الرغم من أن الأدلة على التأثيرات السامة العامة لم تكن قاطعة، إلا أنه على أساس البيانات الجديدة والأساليب المعززة، لم يتمكن علماؤنا من استبعاد القلق بشأن السمية الجينية وبالتالي لم يتمكنوا من تحديد مستوى آمن للاستهلاك اليومي لثاني أكسيد التيتانيوم كمضاف غذائي.

تقييم التعرض الغذائي لثاني أكسيد التيتانيوم (TiO2) من JECFA لعام 2023

نتائج تقييم السرطنه لثاني اكسيد التيتانيوم من اللجنه المشتركه بين منظمة الصحة العالمية ومنظمة الاغذية والزراعة(JECFA) لعام 2023 تجيب على السؤال هل ثاني اكسيد التيتانيوم يسبب السرطان.

اكدت JECFA عدم امكانية تسبب ثاني أكسيد التيتانيوم عند اعلى جرعات تصل الى 7500 مغ لكل كيلو من وزن الفئران ولمده عامين في الاصابه بالسميه الجينية او السرطان.

قامت اللجنة بتقييم ثاني أكسيد التيتانيوم (INS 171) في اجتماعها الثالث عشر  وحددت الجرعة اليومية المقبولة "غير المحددة" بناءً على غياب الامتصاص الكبير ونقص التأثيرات السمية في الدراسات التجريبية المتاحة على الحيوانات والبشر في ذلك الوقت. 

نظرت لاحقا اللجنة في دراسات سمية إضافية ذات صلة بتقييم سلامة INS 171 .والتي بحثت في الحركة السمية والسمية الحادة والسمية قصيرة المدى والسمية طويلة المدى والسرطان والسمية الجينية والسمية التناسلية والتنموية.

بالإضافة إلى دراسات خاصة تتناول إمكانية ان يسبب سرطان القولون على المدى القصير. 

 حددت اللجنة عددًا من مواد اختبار ثاني أكسيد التيتانيوم التي اعتبرت ممثلة لـ INS 171. وعلاوة على ذلك، أدركت اللجنة أن عددًا كبيرًا من الدراسات السمية قد أجريت باستخدام مواد اختبار، بما في ذلك الجسيمات النانوية ذات توزيعات الحجم والخصائص الفيزيائية والكيميائية غير القابلة للمقارنة مع INS 171.

وقد قامت اللجنة بتقييم هذه الدراسات على المواد غير التمثيلية، ولكن خلصت إلى أنها ليست ذات صلة بتقييم سلامة INS 171. 

تم امتصاص INS 171 بشكل سيئ من الجهاز الهضمي للفئران والجرذان. لم يتم ملاحظة أي آثار ضارة في الدراسات قصيرة المدى على الفئران والجرذان التي تلقت INS 171 في النظام الغذائي، مع NOAELs 15000 مجم / كجم وزن الجسم يوميًا و 5000 مجم / كجم وزن الجسم يوميًا في الفئران والجرذان، على التوالي.

وأشارت اللجنة إلى أن البيانات المتاحة لم تقدم أدلة مقنعة على السمية الجينية لـ INS 171، ولكنها أقرت بالقيود في المنهجيات الحالية فيما يتعلق باختبار المواد الجسيمية التي لا تذوب بشكل جيد.

وعلى الرغم من وجود شكوك في بيانات السمية الجينية، فقد أخذت اللجنة في الاعتبار حقيقة مفادها أن INS 171 لم يكن مسبباً للسرطان في الدراسات التي أجريت بشكل مناسب لمدة عامين على الفئران والجرذان بجرعات تصل إلى 7500 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا للفئران و2500 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا للجرذان، وهي أعلى الجرعات التي تم اختبارها.

ولم يكن هناك دليل على السمية التناسلية أو التنموية في الدراسات التي أجريت على الفئران بجرعات تصل إلى 1000 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا، وهي أعلى الجرعات التي تم اختبارها.

 وتشير الدراسات المتاحة على البشر وتحليل الأنسجة بعد الوفاة إلى أن التوافر البيولوجي الفموي لثاني أكسيد التيتانيوم لدى البشر منخفض للغاية.

ولاحظت اللجنة أنه لا توجد حاليًا دراسات وبائية تسمح باستخلاص أي استنتاجات فيما يتعلق بالارتباط بين التعرض الغذائي لـ INS 171 والتأثيرات الصحية البشرية.

قامت اللجنة ايضا بتقييم تقديرات التعرض الغذائي لـ INS 171. واستنادًا إلى التقديرات التي تم النظر فيها، اختارت اللجنة تقديرًا مرتفعًا لـ P95 للتعرض لـ INS 171 يبلغ 10 مجم / كجم من وزن الجسم يوميًا لتقييم هل ثاني أكسيد التيتانيوم يسبب السرطان.

ونظرًا للامتصاص الفموي المنخفض جدًا لـ INS 171، وفي غياب أي خطر يمكن تحديده مرتبط بـ INS 171 في النظام الغذائي، أعادت اللجنة تأكيد الجرعة اليومية المقبولة "غير المحددة" التي تم تحديدها سابقًا.

قامت فقط بالتعديل على الخصائص والمواصفات لثاني اكسيد التيتانيوم المستخدم كمضاف غذائي "تم تنقيح دراسة المواصفات ليتم إزالة المواصفات الخاصة بمحتوى الألومينا والسيليكا، حيث لا يتم استخدام ثاني أكسيد التيتانيوم المغطى بالألومينا أو السيليكا كمضاف غذائي.

تم تخفيض المواصفات الخاصة بمستوى الرصاص القابل للذوبان في 0.5 N HCl من 10 مجم / كجم إلى 5 مجم / كجم وتم تخفيض مستوى الكادميوم القابل للذوبان في 0.5 N HCl من 1 مجم / كجم إلى 0.5 مجم / كجم. "

تقييم JECFA لعام 2024 بخصوص هل ثاني أكسيد التيتانيوم يسبب السرطان

 في العام(2024) تحدث تقريرها المتضمن تقييمها للمخاطر المرتبطة بثاني أكسيد التيتانيوم الوارد  في نظام الترقيم الدولي للمواد المضافة إلى الأغذية  (171 INS)  او (E171). 

وقد كان التقييم لجن JECFA للمضاف E 171 بنفس ماورد في تقريها في العام 2023.

وخلصت لجنة الخبراء المشتركة إلى أنه "نظرًا للامتصاص الفموي المنخفض جدًا لـ INS 171، وفي غياب أي خطر يمكن تحديده مرتبط بـ INS 171 في النظام الغذائي.

أعادت اللجنة تأكيد الجرعة اليومية المقبولة "غير المحددة" التي تم تحديدها في سابقا." (منظمة الأغذية والزراعة/منظمة الصحة العالمية، 2024). 

تقييم وزارة الصحة الكندية لعام 2023 لثاني أكسيد التيتانيوم في الأغذية

لقد أكملت مديرية الغذاء التابعة لوزارة الصحة الكندية مؤخرًا تقريرًا عن "حالة العلم" بشأن ثاني أكسيد التيتانيوم (TiO 2 ) كمضاف غذائي وهل ثاني أكسيد التيتانيوم يسبب السرطان. 

إن ثاني أكسيد التيتانيوم الصالح للأكل عبارة عن مسحوق أبيض يتكون من جزيئات صغيرة مسموح بها في كندا وعلى المستوى الدولي منذ سنوات عديدة كمضاف غذائي لتبييض أو تفتيح الأطعمة.

تعتبر مديرية الغذاء بوزارة الصحة الكندية ثاني أكسيد التيتانيوم الصالح للأكل آمنًا في كندا وفي بلدان أخرى عند تناوله كجزء من النظام الغذائي.

وقد توصلت التحليلات الحديثة لعينات ثاني أكسيد التيتانيوم الصالحة للأكل إلى أن نسبة كبيرة من الجسيمات قد تكون ضمن النطاق النانوي.

وتتراوح أحجام هذه الجسيمات (المعروفة أيضًا باسم الجسيمات النانوية) من 1 إلى 100 نانومتر، حيث يساوي 1 نانومتر جزءًا من المليار من المتر (يبلغ عرض شعرة الإنسان النموذجية من 80000 إلى 100000 نانومتر).

بسبب صغر حجمها، قد تتمتع الجسيمات النانوية بخصائص فيزيائية وكيميائية فريدة.

 وقد تتسبب هذه الخصائص في تفاعلها مع الأنظمة الحية بشكل مختلف عن المواد الأكبر حجمًا ذات التركيب الكيميائي نفسه (المعروفة أيضًا بالمواد السائبة).

قام خبراء سلامة الأغذية في الاتحاد الأوروبي مؤخرًا بتحديث تقييمهم لسلامة ثاني أكسيد التيتانيوم كمادة مضافة للأغذية.

في أوروبا، يشار إلى ثاني أكسيد التيتانيوم باسم E171، وفقًا لمتطلبات وضع العلامات الأوروبية على المواد المضافة للأغذية.

أخذت لجنة الخبراء التابعة للاتحاد الأوروبي في الاعتبار دراسات السمية لجسيمات ثاني أكسيد التيتانيوم النانوية ، والتي لم تكن تعتبر حتى هذه النقطة ذات صلة بتقييم سلامة ثاني أكسيد التيتانيوم كمادة مضافة للأغذية.  

ولم تحدد لجنة الخبراء التابعة للاتحاد الأوروبي أي مشكلة صحية مباشرة مرتبطة باستخدام ثاني أكسيد التيتانيوم كمادة مضافة للغذاء. 

ومع ذلك، وبسبب عدم اليقين بشأن سلامة جسيمات ثاني أكسيد التيتانيوم النانوية ، خلصت اللجنة إلى أن ثاني أكسيد التيتانيوم كمادة مضافة للغذاء (E171) لم يعد من الممكن اعتباره آمنًا.

كان أهم ما أثار الشكوك التي حددها خبراء الاتحاد الأوروبي هو القلق من أن جزيئات ثاني أكسيد التيتانيوم قد تكون لها تأثيرات سامة للجينات.

 تشير السمية الجينية إلى قدرة مادة كيميائية على إتلاف المادة الوراثية داخل الخلية (الحمض النووي) بشكل مباشر، مما قد يؤدي إلى الإصابة بالسرطان في مواقف معينة. وعلى الرغم من أن الخبراء لم يستنتجوا أن جزيئات ثاني أكسيد التيتانيوم في E171 سامة للجينات، إلا أنهم لم يتمكنوا من استبعاد القلق من أنها قد تكون كذلك.

وفي حين تم النظر في استنتاجات لجنة الخبراء التابعة للاتحاد الأوروبي في هذا التقرير.

أجرت مديرية الأغذية التابعة لوزارة الصحة الكندية مراجعة شاملة خاصة بها للعلوم المتاحة.

وشمل ذلك تقييم البيانات العلمية الجديدة التي تناولت بعض أوجه عدم اليقين التي حددتها لجنة الخبراء التابعة للاتحاد الأوروبي ولم تكن متاحة وقت مراجعتها.    

يأتي TiO 2 بأشكال مختلفة عديدة. ومع ذلك، فإن القليل فقط من هذه الأشكال تعتبر صالحة للأكل (مقبولة للإضافة إلى الطعام).

استخدمت العديد من الدراسات التي أثارت مخاوف بشأن سلامة TiO 2 ، بما في ذلك المخاوف بشأن السمية الجينية، أشكالاً من TiO 2 لا تعتبر مقبولة للاستخدام في الطعام ولها خصائص مختلفة عن TiO 2 الصالح للأكل.

استخدمت دراسات أخرى TiO 2 الصالح للأكل ، لكنها اتخذت خطوات لتفكيك المادة إلى جزيئات أصغر مما يوجد عادة في الطعام.

وتشير الأدلة أيضاً إلى أن سمية جزيئات ثاني أكسيد التيتانيوم قد تقل عند تناولها كجزء من النظام الغذائي.

وذلك لأن البروتينات والجزيئات الأخرى في النظام الغذائي للإنسان قد ترتبط بجزيئات ثاني أكسيد التيتانيوم.

حيث يؤدي هذا الارتباط إلى تغيير الخصائص الفيزيائية والكيميائية للجزيئات، مما يؤثر على كيفية تفاعلها مع الخلايا والأنسجة والأعضاء.

وقد أشارت بعض الدراسات غير الغذائية إلى حدوث تأثيرات ضارة في الجهاز الهضمي للحيوانات المعملية التي أعطيت ثاني أكسيد التيتانيوم الصالح للأكل .

ومع ذلك، لم تُلاحظ نفس التأثيرات عندما أعطيت نفس الجرعات أو جرعات أعلى من ثاني أكسيد التيتانيوم الصالح للأكل في النظام الغذائي للحيوانات.

وتعكس الدراسات الغذائية بشكل أفضل كيفية تعرض البشر لثاني أكسيد التيتانيوم من الطعام.

وبالتالي، وضعت مديرية الغذاء أكبر قدر من التركيز على نتائج هذه الدراسات في تقرير حالة العلوم.

وبشكل عام، أظهرت المراجعة الشاملة التي أجرتها مديرية الغذاء للعلوم المتاحة حول ثاني أكسيد التيتانيوم كمادة مضافة للأغذية ما يلي:

• لا يوجد دليل على ان ثاني أكسيد التيتانيوم يؤدي الى الإصابة بالسرطان أو أي آثار جانبية أخرى في الفئران والجرذان المعرضة لتركيزات عالية من ثاني أكسيد التيتانيوم الصالح للأكل (دراسة طويلة الأمد أو مدى الحياة).
• لا توجد تغييرات في الحمض النووي في الدراسات المختلفة على الحيوانات.
• لا توجد آثار سلبية على التكاثر أو النمو أو المناعة أو الجهاز الهضمي أو الجهاز العصبي أو الصحة العامة عندما تعرضت الفئران من مرحلة ما قبل الحمل وحتى مرحلة البلوغ.

باختصار، يتلخص موقف مديرية الأغذية في أنه لا يوجد دليل علمي قاطع على أن مادة ثاني أكسيد التيتانيوم المضافة إلى الأغذية تشكل خطراً على صحة الإنسان.

ويستند هذا إلى مراجعة البيانات العلمية المتاحة ذات الصلة باستخدامات ثاني أكسيد التيتانيوم في الأغذية .

ومع ذلك، تؤكد بانها ستواصل مراقبة العلم الناشئ بشأن سلامة ثاني أكسيد التيتانيوم كمضاف غذائي وقد تعيد النظر في موقفها إذا توافرت معلومات علمية جديدة.

تقييم هيئة سلامة الأغذية في نيوزلاندا واستراليا لسلامة استخدام E171 في الأغذية لعام 2023

لقد وجدت  أنه لا يوجد حاليًا أي دليل يشير إلى أن التعرض الغذائي لثاني أكسيد التيتانيوم الصالح للأكل يشكل مصدر قلق لصحة الإنسان او يثير التساؤل هل ثاني أكسيد التيتانيوم يسبب السرطان.

في أستراليا ونيوزيلندا، يُسمح بإضافته إلى مجموعة واسعة من الأطعمة. ولم يؤد تاريخ استخدامه الطويل في الأغذية إلى ظهور تقارير عن آثار ضارة.

وخلصت المراجعات المتعددة لثاني أكسيد التيتانيوم التي أجرتها هيئة سلامة الأغذية في نيوزيلندا والجهات التنظيمية في الخارج إلى عدم وجود مخاوف تتعلق بالسلامة من استخدامه في الأغذية.

في عام 2021، نشرت هيئة سلامة الأغذية الأوروبية (EFSA) تقريرًا جديدًا خلص إلى أن ثاني أكسيد التيتانيوم لم يعد آمنًا.

وأشار تقرير EFSA إلى عدم وجود دليل قاطع على أن ثاني أكسيد التيتانيوم ضار.

لكنه أثار مخاوف من أن بعض الدراسات تشير إلى أنه قد يتلف الحمض النووي. وبسبب هذا، قررت EFSA أنها غير قادرة على تحديد كمية ثاني أكسيد التيتانيوم التي يمكن استهلاكها بأمان كل يوم.

ونظراً للمخاوف التي أثيرت، قامت هيئة سلامة الأغذية في نيوزيلندا بمراجعة الأدلة الرئيسية المتعلقة بسلامة ثاني أكسيد التيتانيوم في الغذاء.

كما قامت بمراجعة الأدبيات العلمية وأصدرت دعوة للحصول على معلومات تتعلق بسلامة ثاني أكسيد التيتانيوم.

وتضمنت المعلومات التي تلقتها بيانات علمية جديدة تناولت بعض المخاوف التي أثارتها هيئة سلامة الأغذية الأوروبية.

تماشيا مع نتائج المراجعات الأخيرة التي أجريت في المملكة المتحدة وكندا، لم تجد هيئة سلامة الأغذية في نيوزيلندا أي مخاوف تتعلق بالسلامة. 

في المملكة المتحدة، بدأت وكالة معايير الأغذية (FSA) مراجعة رأي هيئة سلامة الأغذية الأوروبية، سعياً للحصول على مشورة خبراء مستقلين من لجنة المملكة المتحدة المعنية بسمية المواد الكيميائية في الأغذية والمنتجات الاستهلاكية والبيئة (COT) ولجنة المواد الكيميائية المسببة للطفرات في الأغذية والمنتجات الاستهلاكية والبيئة (COM).

أصدرت لجنة تداول المواد الغذائية ورقة موقف مؤقتة في يناير/كانون الثاني 2022 خلصت إلى أن وزن الأدلة لا يدعم الاستنتاجات التي توصلت إليها هيئة سلامة الأغذية الأوروبية.

وتجري هيئة معايير الغذاء الآن مراجعتها الخاصة لسلامة ثاني أكسيد التيتانيوم في الأغذية، بدعم من لجنة تداول المواد الغذائية ومجلس مراقبة الأغذية.

في يونيو 2022، نشرت وزارة الصحة الكندية تقريرًا عن حالة العلوم بشأن ثاني أكسيد التيتانيوم كمضاف غذائي. وخلص هذا التقرير إلى عدم وجود دليل علمي قاطع على أن ثاني أكسيد التيتانيوم في الطعام يشكل مصدر قلق لصحة الإنسان،وهذا ينفي ان ثاني أكسيدالتيتانيوم يسبب السرطان. 

وقد أتمت اللجنة المشتركة بين منظمة الأغذية والزراعة ومنظمة الصحة العالمية المعنية بالمواد المضافة إلى الأغذية تقييم ثاني أكسيد التيتانيوم في أكتوبر/تشرين الأول 2023.

وفي ضوء الامتصاص الفموي المنخفض للغاية لثاني أكسيد التيتانيوم، وغياب أي خطر يمكن تحديده مرتبط بثاني أكسيد التيتانيوم في النظام الغذائي، أعادت اللجنة التأكيد على المدخول اليومي المقبول "غير المحدد" الذي تم تحديده في عام 1969.

 هل FDA الأمريكية تؤكد بأن ثاني أكسيد التيتانيوم يسبب السرطان؟

في عام 2023، أيد خبراء FDA تقرير JECFA الموجز والذي خلص إلى أن ثاني أكسيد التيتانيوم المضاف إلى الأغذية آمن.

واستناداً إلى البيانات المتاحة (السُمية الكيميائية و الحيوية وغيرها)، فإن إجمالي المدخول اليومي من هذه المادة لا يشكل خطراً على الصحة.

تدرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مواقف الهيئات التنظيمية الأخرى فيما يتعلق باستخدام ثاني أكسيد التيتانيوم كمادة مضافة للألوان.

وقد أكد رأي الوكالة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) لعام 2021 عدم وجود سمية عامة للأعضاء، فضلاً عن عدم وجود تأثيرات على السمية الإنجابية والتنموية.لكنه أشار إلى أنه لا يمكنه استبعاد السمية الجينية بناءً على الاختبارات على مواد نانوية من ثاني أكسيد التيتانيوم .

تُجرى اختبارات السمية الجينية عادةً لتحديد ما إذا كانت المادة الكيميائية يمكن أن تتفاعل مع الحمض النووي أو تتلفه، مما قد يسبب السرطان.

يتحدث خبراء هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بان الهيئات التنظيمية الدولية بما في ذلك وكالة معايير الغذاء في المملكة المتحدة و وزارة الصحة الكندية ومعايير الغذاء في أستراليا ونيوزيلندا لم يوافقو على تقييم EFSA.

تلاحظ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن بعض اختبارات السمية الجينية التي تم النظر فيها في تقييم EFSA تضمنت مواد اختبار لا تمثل المادة المضافة كمادة ملونه للغذاء.

 ولاتمثل E171 بخصائصها ومتطلباتها وفق المواصفة الخاصة بثاني اكسيد التيتانيوم المستخدم كمضاف غذائي.

كما تضمنت بعض الاختبارات طرق إعطاء غير ذات صلة بالتعرض الغذائي البشري.

لم تحدد إدارة الغذاء والدواء المخاوف المتعلقة بالسمية الجينية المحتملة بناءً على البيانات المتاحة وأشارت إلى أن TiO 2 لم يسبب السرطان في دراسات السرطنة وفقا لدراسات واختبار لبرنامج علم السموم الوطني (NTP) .

يؤكد برنامج علم السموم الأمريكي  في بيانه بتاريخ 24/12/2024 عدم تسبب ثاني اكسيد التيتانيوم بالسرطان  في دراسته على مجموعة من الفئران

وخلصت الدراسة إلى أنه في ظل ظروف هذا الاختبار الحيوي، لم يكن ثاني أكسيد التيتانيوم مسبباً للسرطان عن طريق الفم بالنسبة للفئران التي اجري عليها التجارب.

المراجع

الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية EFSA، تقييم سلامة استخدام E 171 كمضاف غذائي 

مديرية الغذاء بوزارة الصحه الكنديه ،تقييم ثاني اكسيد التيتانيوم 

هيئة معايير الأغذية الاسترالية النيوزلاندية،مراجعة استخدام ثاني أكسيد التيتانيوم كمضاف غذائي 

برنامج علم السموم الوطني الامريكي ،اختبار امكانية تسبب ثاني اكسيد التيتانيوم بالسرطان للفئران